Оформление санитарных заключений (гигиеническое заключение, санитарно-эпидимиологическое заключение, гигиенический сертификат)

Гигиеническое заключение, или санитарно-эпидемиологическое заключение, или гигиенический сертификат, а также санитарное заключение – это составленный в соответствии с установленными правилами документ, который удостоверяет соответствие, либо несоответствие хозяйственной и иных видов деятельности, продукции, работ, услуг, проектов нормативных актов, проектов строительства объектов и эксплуатационной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания.

В Российской Федерации принято выделять следующие виды санитарных заключений (гигиенических сертификатов):

1. на техническую документацию (ТУ);
2. на вид деятельности (работы, услуги);
3. на продукцию.

Говоря об оформлении гигиенических заключений, необходимо отдельно остановиться на сроках действия санитарно-эпидемиологического заключения. Итак они составляют:

• на продукцию - пять лет;
• на опытную партию продукции - до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги - бессрочно за исключением временных и сезонных работ;
• на проектную документацию – бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.

Санитарное заключение выдается управомоченными органами Роспотребнадзора, только после проведения процедуры экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предоставленного комплекта документов.

Говоря о сроках выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, необходимо отметить, что он определяется в зависимости от вида и объема исследований представленного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг, но при этом не может превышать двух месяцев.

Для процедуры экспертизы продукции необходимо предоставить следующий пакет документов:

Для отечественной продукции:

1. нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);
2. протоколы испытаний продукции (при их наличии);
3. другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
4. образцы продукции, необходимые для санитарно - эпидемиологической экспертизы.

Для импортной продукции:

1. документ организации - изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;
2. сертификат безопасности страны - изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;
3. протоколы испытаний продукции (при их наличии);
4. образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно - эпидемиологической экспертизы;
5. техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
6. для пищевых продуктов, парфюмерно - косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии - образцы или макеты этикеток;
7. контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.

Необходимо также отметить, что существует определенный перечень продукции, экспертизу которой можно провести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В данный список включены разнообразные биологические, пищевые добавки, продукция медицинского назначения, весь спектр бытовой химии в аэрозольной упаковке, и ряд другой продукции. В этом случае, порядок несколько усложняется и гигиенический сертификат (санитарное заключение) выдается только после проведения определенных испытаний, стоимость которых несколько выше, чем для продукции из так называемого «стандартного перечня».

Наша компания готова предложить Вам полный перечень услуг по оформлению гигиенических заключений в максимально сжатые сроки. Обращайтесь к нам – мы всегда открыты для сотрудничества.